Maryland El Fiscal General Anthony G. Brown, junto con otros 16 estados y el Distrito de Columbia, se ha unido a una petición que insta a la FDA a eliminar o aliviar las restricciones sobre la mifepristona, citando amplia evidencia de su seguridad y preocupaciones sobre el acceso limitado a los abortos con medicamentos.
Según el comunicado de prensa distribuido el jueves 21 de agosto: “El Fiscal General Anthony G. Brown y otros 16 estados, así como el Distrito de Columbia, están solicitando a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que elimine las restricciones onerosas sobre la mifepristona, uno de los dos medicamentos utilizados en abortos con medicamentos, el medio más común de aborto en los Estados Unidos.
La coalición presentó una solicitud con amplia evidencia sobre la seguridad del aborto con medicamentos, así como sobre las dificultades que imponen las continuas restricciones de la FDA a la mifepristona. En la solicitud, los estados se unen y complementan una petición ciudadana presentada ante la FDA por Massachusetts, California, Nueva Jersey y Nueva York el 5 de junio. La coalición insta a la agencia a eliminar las restricciones innecesarias sobre este medicamento seguro, que dificultan considerablemente el acceso de las pacientes a los abortos con medicamentos, especialmente en zonas rurales y con acceso limitado a servicios médicos.
En respuesta a la presión política para restringir el aborto con medicamentos, el secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Robert F. Kennedy Jr., declaró ante un comité del Senado en mayo que había ordenado a la FDA realizar una “revisión completa” de la mifepristona. Desde que recibió la aprobación de la FDA en el año 2000, la combinación de mifepristona y misoprostol ha sido el único régimen aprobado por la FDA para interrumpir un embarazo temprano. La seguridad y la eficacia del aborto con medicamentos están bien demostradas por cientos de estudios científicos, y más de 7,5 millones de mujeres en EE. UU. han utilizado mifepristona de forma segura para la atención del aborto o el manejo de un aborto espontáneo.
Sin embargo, la FDA ha impuesto restricciones al medicamento que no se justifican por su largo y bien documentado historial de seguridad. Los requisitos de la FDA para la mifepristona dificultan excesivamente el acceso de los pacientes, entre otras cosas:
Exigir a los proveedores que se conviertan en prescriptores registrados de mifepristona
Exigir a las farmacias que obtengan una certificación especial para dispensar mifepristona
Exigir a los pacientes que firmen un formulario en el que acuerdan que están interrumpiendo voluntariamente su embarazo antes de poder recibir una receta de mifepristona.
Estos requisitos adicionales e innecesarios, que no se aplican a casi ningún otro medicamento regulado por la FDA, desalientan a los profesionales médicos a proporcionar abortos con medicamentos cuando ya tienen la capacitación adecuada para proporcionar el medicamento.
En la presentación, el Fiscal General Brown y la coalición de fiscales generales solicitan que la FDA finalmente elimine estas restricciones onerosas e innecesarias sobre la mifepristona. Como alternativa, solicitan a la FDA que deje de aplicar los requisitos en sus estados, ya que estos ya cuentan con sólidos marcos regulatorios para garantizar la seguridad del paciente.
Junto al Fiscal General Brown en la presentación de la petición a la FDA están los fiscales generales de Arizona, Colorado, Connecticut, Delaware, Hawái, Illinois, Maine, Michigan, Minnesota, Nevada, Nuevo México, Oregón, Rhode Island, Vermont, el Distrito de Columbia, Washington y el gobernador de Pensilvania, Josh Shapiro, en nombre de la Mancomunidad de Pensilvania.
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